Icodec: la nuova insulina a somministrazione settimanale per diabete tipo 2
Due studi pubblicati recentemente su Jama e sul New England Journal of Medicine hanno dimostrato l’efficacia di Icotec, una nuova insulina basale a somministrazione settimanale per persone con diabete di tipo 2 che non hanno in precedenza usato insulina.
Si potrebbe trattare di una vera e propria rivoluzione per le persone con diabete tipo 2, che in Italia sono circa 4 milioni.
Una rivoluzione nella terapia
Gli studi dimostrano che Icodec, la nuova insulina basale a somministrazione settimanale, garantirebbe la stessa efficacia delle insuline a somministrazione quotidiana in persone con diabete tipo 2 che non hanno usato insulina precedentemente.
Lo studio pubblicato su Jama dimostra che, dopo 26 settimane di trattamento, la somministrazione di Icodec porta a una riduzione dell’emoglobina glicata superiore rispetto all’insulina degludec assunta una volta al giorno.
La nuova molecola potrebbe semplificare in maniera importante la gestione della patologia e migliorare l’aderenza alla terapia.
Lo studio pubblicato su Jama
Lo studio ha coinvolto 588 pazienti con diabete di tipo 2 naïve all’insulina trattati in 92 centri in 11 paesi con valori di emoglobina glicata compresi tra 7% e 11% (53-97 mmol/mol). I ricercatori hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di insulina Icodec somministrata una volta alla settimana rispetto all’insulina degludec iniettata una volta al giorno in questi pazienti.
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere insulina Icodec una volta alla settimana e placebo una volta al giorno (n=294) o insulina degludec una volta al giorno e placebo una volta alla settimana (n=294).
Su 588 partecipanti, 564 (96%) hanno completato lo studio.
Il livello medio di HbA1c è diminuito dall’8,6% (osservato) al 7,0% (stimato) a 26 settimane nel gruppo Icodec e dall’8,5% (osservato) al 7,2% (stimato) nel gruppo degludec (differenza di trattamento stimata -0,2 punti percentuali), confermando la non inferiorità e la superiorità di Icodec.
Nella settimana 26, on sono emerse differenze significative tra i gruppi Icodec e degludec per:
- variazione della glicemia a digiuno dal basale alla settimana 26
- dose settimanale media di insulina durante le ultime due settimane di trattamento
- variazione del peso corporeo dal basale alla settimana 26
I tassi combinati di episodi di ipoglicemia di livello 2 o 3 erano numericamente più alti nel gruppo Icodec rispetto al gruppo degludec dalla settimana 0 alla 31 e statisticamente più alti nel gruppo Icodec dalla settimana 0 alla 26.
Quando sarà disponibile?
L’approvazione della nuova molecola da parte degli Enti regolatori è in corso. Solo una volta che Icodec sarà approvata sarà commercializzabile.
Quali vantaggi?
Il passaggio dall’assunzione giornaliera a quella settimanale rappresenta un grande vantaggio per i diabetici di tipo 2, e garantisce una migliore adesione alla terapia che verrebbe semplificata molto.
